La farmacéutica dice que obtuvo datos ‘alentadores’ en la fase inicial de ensayos, pero pasarán algunos años para que danuglipron llegue al mercado.
Tomado de Forbes
Jueves 11 de julio de 2024
Pfizer informó este jueves que está avanzando con danuglipron, su píldora para bajar de peso que se toma una vez al día, después de obtener datos prometedores de un ensayo en etapa inicial, un hito para el gigante farmacéutico que espera ingresar al lucrativo mercado de medicamentos contra la obesidad y competir con las populares inyecciones para bajar de peso Wegovy y Zepbound.
Pfizer dijo que había evaluado varias formulaciones de danuglipron de administración una vez al día y seleccionó su preferida para avanzar hacia los ensayos de etapa intermedia.
El gigante farmacéutico añadió que obtuvo datos “alentadores” de un ensayo en fase inicial en curso y que había identificado al candidato con “el perfil más favorable”.
Según una entrada en una base de datos federal de ensayos clínicos, Pfizer probó cuatro formulaciones diferentes de la píldora de una toma diaria en el ensayo de etapa inicial con 20 personas, todos ellos adultos sanos de 18 años o más.
La farmacéutica con sede en Nueva York comentó que determinará la dosis óptima de la píldora durante la segunda mitad de 2024 y estudiará múltiples opciones diferentes.
“Creemos que una formulación de una vez al día tiene el potencial de tener un perfil competitivo en el espacio oral GLP-1”, afirmó el director científico y presidente de investigación y desarrollo de Pfizer, Mikael Dolsten.
Las acciones de Pfizer subieron casi un 2% durante las operaciones previas a la comercialización después del anuncio.
El danuglipron todavía se encuentra en la fase inicial de ensayos clínicos e incluso en el mejor de los casos para la farmacéutica, todavía pasarán muchos años antes de que la píldora llegue a los consumidores.
Si el fármaco tiene éxito en los ensayos de la fase intermedia, lo que no está garantizado, Pfizer debe emprender después ensayos de la fase final, que pueden ser largos y para los que tampoco hay garantías de éxito. En caso de continuar el camino, Pfizer debe entonces conseguir la aprobación regulatoria para el fármaco, lo que lleva tiempo y tampoco está garantizado.
Pfizer ha tenido problemas anteriormente con una versión del fármaco que se toma dos veces al día e interrumpió el desarrollo de la píldora después de que los pacientes tuvieran dificultades para tolerar los efectos secundarios durante los ensayos clínicos de la fase intermedia.
Los efectos secundarios de la píldora fueron en su mayoría molestias gastrointestinales leves como náuseas, vómitos y diarrea, pero las tasas fueron altas y, aunque los pacientes perdieron peso con éxito, muchos dejaron de tomar la píldora como resultado de ellos.
Novo Nordisk y Eli Lilly dominan el mercado
El mercado de los fármacos para adelgazar está dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly, gigantes farmacéuticos cuyas inyecciones para la diabetes y la obesidad Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro tienen una gran demanda (y a menudo una oferta limitada) en todo el mundo.
Ambos pertenecen a una clase de fármacos conocidos como agonistas del receptor de péptidos similares al glucagón, o GLP-1, que imitan la acción de una hormona intestinal implicada en la regulación del apetito y el azúcar en sangre. El fármaco experimental de Pfizer también es un fármaco GLP-1. Dado el tiempo que lleva sacar un fármaco al mercado, es probable que el dúo domine este lucrativo sector en el futuro cercano.
Otras empresas como Pfizer, Amgen, Roche, Viking Therapeutics y Zealand Pharma están compitiendo para ponerse al día y sacar al mercado sus propios fármacos para adelgazar, que analistas estiman que podrían valer más de 100,000 millones de dólares a finales de la década.
Aunque Lilly y Novo disfrutan de una considerable ventaja de pioneros con tirzepatide y semaglutide, el nombre genérico de Mounjaro y Zepbound y Ozempic y Wegovy, el gran tamaño del mercado lo convierte en un objetivo atractivo para las empresas farmacéuticas, especialmente si pueden superar a los productos del dúo.
Los competidores podrían ofrecer una pérdida de peso más rápida y significativa (Zepbound parece superar a Wegovy en este aspecto), ayudar a los pacientes a conservar mejor la masa muscular sin dejar de perder grasa u ofrecer otros beneficios para la salud, como el tratamiento de problemas cardiovasculares, apnea del sueño o enfermedad renal.
Como Wegovy y Zepbound se administran actualmente mediante inyecciones semanales, el desarrollo de métodos más accesibles y sin agujas para tomar los medicamentos es una clara oportunidad en el mercado y una que tanto los titulares como los nuevos aspirantes están persiguiendo.
Este artículo fue publicado originalmente en Forbes US